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固體分散體制劑噴霧造粒機閉式

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2024-11-14 10:05:59 | 瀏覽量:315844
關(guān)鍵詞:固體分散體制劑噴霧造粒機閉式

固體分散體制劑噴霧造粒機閉式

優(yōu)勢:

1. 研發(fā)初期所需API量少,適用于小批量試驗。

2. 對于熱不穩(wěn)定和高熔點API具有良好的增溶效果。

3. 可使用多種溶劑體系組合,優(yōu)化溶解效果。

4. 噴霧干燥中間體具有良好的可壓性,有利于后續(xù)制劑加工。

5. 可通過調(diào)整工藝參數(shù)得到不同粒徑和形態(tài)的顆粒,滿足多樣化需求。

隨著技術(shù)的不斷進步和創(chuàng)新,噴霧干燥技術(shù)的劣勢正在逐步被克服。例如,通過設(shè)備改進和工藝優(yōu)化,可以提高溶劑利用效率和生產(chǎn)效率;同時,閉環(huán)工藝的應(yīng)用也可以減少對環(huán)境的影響。因此,噴霧干燥技術(shù)仍然是制備無定形固體分散體的主流方法之一。

噴霧干燥技術(shù)的核心優(yōu)勢在于其靈活性和可擴展性。在研發(fā)初期,由于所需的API量較少,噴霧干燥能夠很好地適應(yīng)這種小批量需求,同時隨著項目的進展,該技術(shù)也可以輕松地放大到商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模,且完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。這使得噴霧干燥在難溶性藥物的制劑開發(fā)中占據(jù)了重要地位。下表列舉了部分利用噴霧干燥技術(shù)成功上市的藥物制劑。

噴霧干燥系統(tǒng)主要由溶液制備、噴霧干燥和旋風(fēng)分離三個關(guān)鍵步驟組成。首先,將API與輔料溶解于溶劑中,形成均勻的溶液;然后通過噴霧干燥設(shè)備的噴嘴將溶液霧化成微小液滴,這些液滴在與熱干燥氣體接觸后迅速蒸發(fā)水分,形成固體顆粒;最后,這些固體顆粒被旋風(fēng)分離器收集,與氣體分離。

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