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10kg/h口服固體制劑干法制粒機(jī)

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2018-10-23 14:17:19 | 瀏覽量:4672954
關(guān)鍵詞:10kg/h口服固體制劑干法制粒機(jī)

10kg/h口服固體制劑干法制粒機(jī)

干法制粒機(jī)主要用于口服固體制劑干法制粒,干法制粒是將物料經(jīng)擠壓、破碎、整粒,制成所需顆粒并轉(zhuǎn)入下一道工序的過程,對濕熱敏感的物料需要制粒的,不能采用濕法制粒,尤其適用干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒,具有縮短工藝流程,節(jié)能減耗,減少粉塵污染等優(yōu)勢。

在仿制藥和創(chuàng)新藥制劑工藝研究過程中,需要考察不同的制粒方式,以獲得較好的顆粒,進(jìn)行壓片、膠囊填充或顆粒包裝等。故研發(fā)中心現(xiàn)需購買一臺干法制粒機(jī)用于口服固體制劑的制粒工藝探索,安裝于研發(fā)中心制劑實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)型,^小上機(jī)量約200g;

生產(chǎn)能力:0.5~10kg/h;

要求顆粒粒徑均勻,成型粒徑:200-1500μm,16-80目的一次制粒顆粒率達(dá)60%;

因生產(chǎn)設(shè)備為水平進(jìn)料,送料系統(tǒng)^水平進(jìn)料。送料轉(zhuǎn)速可調(diào),可持續(xù)穩(wěn)定送料,不發(fā)生堵料、集料現(xiàn)象;

壓輥尺寸:Φ(80-120)x W(30-40)。壓輪的轉(zhuǎn)速、間隙、壓力可調(diào)。帶刮刀等裝置,刮刀與壓輪縫隙可調(diào),防止物料在壓輪表面附積;

壓輥通過變頻器和變頻電動機(jī)無級調(diào)速;

小試試驗(yàn),物料溫度應(yīng)不超過45℃;

破碎整粒程序:壓成的片材經(jīng)刀齒或搖擺式等形式破碎后通過不銹鋼篩板整粒過篩;

密封系統(tǒng)要嚴(yán)密,不能出現(xiàn)漏粉等現(xiàn)象;

操作時(shí)應(yīng)全封閉,具有開倉自動停止功能;

外觀及材質(zhì)要求

壓輪選用2Cr13等特種不銹鋼,需有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度,且具有較好地耐腐蝕性。

壓輪側(cè)封板材料需能有效解決漏粉現(xiàn)象,不污染物料;

整機(jī)的材質(zhì)采用304不銹鋼,與物料有接觸的部分采用316不銹鋼或其他符合GMP要求材質(zhì),外表面光滑、整潔、美觀、過渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現(xiàn)象。

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