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干法制粒機(jī)壓片工藝介紹

信息來(lái)源:本站 | 發(fā)布日期: 2017-08-25 10:23:25 | 瀏覽量:4678172
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干法制粒機(jī)壓片工藝介紹

干法制粒機(jī)技術(shù)可通過(guò)滾筒平壓制粒機(jī)完成。具一定相對(duì)密度的中藥提取液,經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉,添加一定輔料后,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒。該法所需輔料少,有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍輔料即可。然而亦應(yīng)注意,經(jīng)噴霧干燥所得干浸膏引濕性強(qiáng)。因此,應(yīng)用該法的應(yīng)用關(guān)鍵是尋找適宜的輔料,輔料既要有一定的粘合性,又不易吸潮,如乳糖、預(yù)膠化淀粉,甘露醇,水溶性的丙烯酸樹(shù)脂及纖維素衍生物等。  
干法制粒機(jī)壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡(jiǎn)單,省工省時(shí)。
干法制粒機(jī)壓片法是將干法制粒的顆粒進(jìn)行壓片的方法。
其工藝流程如下:
藥物+輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→壓塊→粉碎→整?!旌稀鷫浩?br /> 注意的問(wèn)題:
藥物與輔料的性質(zhì)要相近,這樣可以避免混合不均勻。因?yàn)槲锪系亩衙芏?、粒度分布等物理性質(zhì)相近時(shí)混合的均勻性才好,特別是當(dāng)主藥含量少的時(shí)候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問(wèn)題就大了。

不容性潤(rùn)滑劑^后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤(rùn)滑劑,并且要控制好混合時(shí)間,否則會(huì)影響崩解和溶出。
  
混合以后一定要做含量測(cè)定。
  
做處方設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要遵循先小試再中試,^后大生產(chǎn)的原則。
  
壓片時(shí)要特別注意各種異常情況。壓片過(guò)程中可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備震動(dòng)等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀(jì)錄,及時(shí)解決,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

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