口服固體制劑生產(chǎn)中沸騰干燥制粒機（流化床）

范圍

2.1.此文件適用于口服固體制劑生產(chǎn)中沸騰干燥制粒機（流化床）的招標(biāo)采購和制造。

2.2.此文件內(nèi)容主要包括：需求標(biāo)的名稱、數(shù)量及交貨期，生產(chǎn)工藝質(zhì)量要求，工藝控制方式或工作原理，工藝參數(shù)，設(shè)備機械結(jié)構(gòu)設(shè)計要求，設(shè)備電氣及自動控制要求，清潔方式要求，安裝調(diào)試要求，驗收標(biāo)準與方法（FAT、SAT及DQ，IQ，OQ，PQ）要求，安全與職業(yè)衛(wèi)生要求，資料、配件、培訓(xùn)、售后服務(wù)保修責(zé)任等要求

2.3.供貨范圍簡述，詳見URS的具體描述：

2.3.1數(shù)量：沸騰干燥制粒機（流化床）  1 臺（套）；

2.3.2生產(chǎn)能力：≥120kg/批,連續(xù)16小時生產(chǎn)，防爆型；

2.3.3提供能滿足二年正常運作要求的備品備件。

2.3.4交貨期：簽訂合同起60日歷天內(nèi)

2.3.5使用（交貨）地點：制粒間 （本公司）

2.4報價要求：